注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀

文章來源: 上海理濤自動(dòng)化科技有限公司發(fā)布時(shí)間：2024-12-02 09:35:44

注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀

?一、產(chǎn)品介紹及特點(diǎn)?

產(chǎn)品介紹：

注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀是醫(yī)療器械行業(yè)用于檢測(cè)注射器器身密封性能的專業(yè)設(shè)備，通過模擬負(fù)壓環(huán)境評(píng)估注射器在抽液、輸液等操作中的防泄漏能力，確保臨床使用的安全性和可靠性。

產(chǎn)品特點(diǎn):

優(yōu)點(diǎn)	集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)，測(cè)試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果，一臺(tái)設(shè)備滿足多項(xiàng)測(cè)試，測(cè)試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠
核心競(jìng)爭(zhēng)力	操作簡(jiǎn)單方便，設(shè)備故障率低，使用國(guó)內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測(cè)元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長(zhǎng)
數(shù)據(jù)顯示	1、實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前壓力、設(shè)定壓力、測(cè)試時(shí)間 2、自動(dòng)判斷試樣合格/不合格，并顯示、報(bào)警 3、內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測(cè)試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋） 4、配備USB接口，可導(dǎo)出測(cè)試數(shù)據(jù)（Excel/PDF格式）；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī)
結(jié)構(gòu)特點(diǎn)	通電就可以使用，簡(jiǎn)單快捷

?二、滿足標(biāo)準(zhǔn)

三、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)?	規(guī)格
控制系統(tǒng)	工業(yè)級(jí)PLC
操作界面	彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換，支持參數(shù)設(shè)置、實(shí)時(shí)曲線顯示和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)
操作方式	全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測(cè)試程序
打印機(jī)	內(nèi)置嵌入式打印機(jī)，自動(dòng)輸出測(cè)試結(jié)果（含壓力值、時(shí)間等）
?真空泵系統(tǒng)	產(chǎn)生15L/min，真空度-80kpa 可調(diào)負(fù)壓（精度±0.3kPa），配置IRV10-C08 調(diào)壓閥
?壓力傳感器	-100~0kpa，精度0.5%FS，可選擇其他量程和精度，高精度監(jiān)測(cè)壓力變化（分辨率0.01kPa，誤差≤±1%）
?夾具系統(tǒng)	適配0.1ml～200ml不同規(guī)格注射器
保壓時(shí)間	1s～9999s可設(shè)置
尺寸重量	約610-550-455mm 約重31kg
電源電壓	AC220V 50Hz
自制軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦

四、計(jì)量要求以及測(cè)試項(xiàng)介紹

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	建議計(jì)量?jī)?nèi)容	建議計(jì)量點(diǎn)
GB 15810-2019	-100~0kpa，精度0.5%FS，	標(biāo)準(zhǔn)要求88kpa，建議計(jì)量88kpa
ISO 7886-1:2017	-100~0kpa，精度0.5%FS，	標(biāo)準(zhǔn)要求88kpa，建議計(jì)量88kpa
ISO8537-2016	-100~0kpa，精度0.5%FS，	標(biāo)準(zhǔn)要求88kpa，建議計(jì)量88kpa
YY0497-2018	-100~0kpa，精度0.5%FS，	標(biāo)準(zhǔn)要求88kpa，建議計(jì)量88kpa
YY/T 0573.4-2020	-100~0kpa，精度0.5%FS，	標(biāo)準(zhǔn)要求88kpa，建議計(jì)量88kpa
測(cè)試項(xiàng)
負(fù)壓	注射器在抽負(fù)壓時(shí)活塞或密封圈處泄漏及活塞與芯桿分離

五、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測(cè)試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及測(cè)試項(xiàng)	儀器名稱	圖片
GB 15810-2019附錄C、YY0497-2018附錄E、ISO 7886-1:2017附錄D、YY/T 0573.4-2020附錄B	注射器密合性正壓測(cè)試儀
GB 15810-2019附錄B、YY0497-2018附錄C、YY0497-2018附錄D、YY/T 0573.4-2020附錄A	注射器容量允差和殘留容量測(cè)試儀
GB 15810-2019附錄E、YY0497-2018附錄A、ISO 7886-1:2017附錄C、YY/T 0573.4-2020附錄D	注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀

六、標(biāo)配及用途

名稱	數(shù)量	用途	參考圖
主機(jī)	1臺(tái)	設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝，通電即可使用
電源線	1根	設(shè)備連接插座使用	/
說明書	1份	介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng)	/
操作視頻（電子版）	1份	手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便	/
合格證及保修卡	1份	出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù)	暫無提供
8mm氣管	1米	連接設(shè)備測(cè)試口	暫無提供
魯爾接頭母頭	1個(gè)	銜接樣品	暫無提供
銘牌	1個(gè)	記錄設(shè)備整體信息	暫無提供

七、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求

使用單位	產(chǎn)品性能
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢	注射器出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn)
?生產(chǎn)企業(yè)	用于生產(chǎn)線抽檢及出廠檢驗(yàn)，確保每批次產(chǎn)品符合GB/ISO密封標(biāo)準(zhǔn)?。
?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)	第三方實(shí)驗(yàn)室對(duì)市售注射器進(jìn)行合規(guī)性抽查

八、維護(hù)要求

定期校準(zhǔn)壓力傳感器（建議每年1次）

真空泵濾芯更換（根據(jù)使用頻率）

避免測(cè)試液體滲入氣路系統(tǒng)?。

九、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試	公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡(jiǎn)單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。
保修	設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。
維修反應(yīng)時(shí)間	賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障
終身服務(wù)	賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。