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?一、產(chǎn)品介紹以及特點?
產(chǎn)品介紹：
導絲頭端柔軟度測試儀是專門用于量化檢測介入類導絲頭端柔軟性能的精密儀器，是血管、神經(jīng)、輸卵管等介入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)控與研發(fā)的關(guān)鍵設(shè)備。
測試原理：
通過夾具固定導絲距頭端10mm處并保持垂直，以3–8mm/min速度垂直下壓導絲，使其接觸錐形底座后彎曲，同步記錄壓力-位移曲線以量化柔軟性。
?關(guān)鍵技術(shù)?：高精度力值傳感器、位移滑軌及PLC控制系統(tǒng)實現(xiàn)加載與數(shù)據(jù)采集。
?復合測試能力?
部分設(shè)備支持靜態(tài)彎曲評估瞬時柔軟度與動態(tài)疲勞測試模擬導絲在血管中的循環(huán)應力，預測臨床操控性與耐久性。
產(chǎn)品特點；
優(yōu)點 | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進口檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實時顯示當前力值。 2、內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋 3、配備USB接口，可導出測試數(shù)據(jù)；可選配RS232接口連接電腦打印機 |
結(jié)構(gòu)特點 | 通電就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
YY/T1554-2017 | 輸卵管導管 |
YY0450.1-2020 | 一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件第1部分:導引器械 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)? | 規(guī)格 |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲 |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置測試參數(shù) |
打印機 | 嵌入式打印機 |
壓力范圍 | 0-5N，精度：±0.01％FS可定制其他量程和精度 |
位移范圍 | 0.001-40.000mm |
位移分辨率 | 0.001mm |
試驗速度 | 0-100mm/s可任意設(shè)置，無級變速 |
標準要求實驗速度 | 3 mm/min~8 mm/min |
速度精度 | 0.01mm/s |
夾持范圍 | 0.3-8mm可選擇更大范圍 |
測試工位 | 1工位 可增加工位 |
測試項 | 導絲頭端柔軟性 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
尺寸重量 | 約500mm-600mm-800mm |
重量 | 約55kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導出結(jié)果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內(nèi)容 | 建議計量點 |
YY/T1554-2017 | 0-5N，精度±0.01％FS 0-100mm/s，精度0.01mm/s | 建議計量3N 標準要求速度3 mm/min~8 mm/min，建議計量3 mm/min、8 mm/min |
測試項 | ||
針管剛性試驗方法 | 將導絲在距頭端10mm處固定，向下壓縮，使頭端彎曲需要的力來評價導絲頭端柔軟性。 | |
六、滿足標準其他測試項的儀器完整資料可咨詢銷售
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY 0450.1-2020附錄D | 導管鞘壓力下液體泄漏測試儀 |
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YY 0450.1-2020附錄E | 導管鞘止血閥液體泄漏測試儀 | |
YY 0450.1-2020附錄F | 導管導絲破裂測試夾具 |
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YY 0450.1-2020附錄G | 導絲抗彎曲破壞測試夾具 | |
YY 0450.1-2020附錄H | 導絲峰值拉力測試儀 |
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YY 0450.1-2020附錄I | 針座和針管連接強度測試儀 |
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七、標配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機 | 1臺 | 設(shè)備整機發(fā)貨，無需安裝 |
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電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
操作視頻電子版 | 1份 | 手把手指導操作流程，學更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務 | / |
不銹鋼夾具 | 1套 | 用于樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
八、應用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
?第三方檢測機構(gòu) | 用于產(chǎn)品，提供合規(guī)報告 |
科研機構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求 |
九、使用注意事項
?環(huán)境要求 | 建議測試在恒定環(huán)境中進行，試件需提前狀態(tài)調(diào)節(jié)≥1小時 |
?校準維護?： | 定期校驗力值傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
預處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷 |
十、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準備好設(shè)備需外部條件(如水，電等)后，負責該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負責該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應，并爭取在短的時間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務 | 賣方在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
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