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在線咨詢LT-HZ021 電腦版注射器密合性正壓測試儀
電腦版注射器密合性正壓測試儀是醫(yī)療器械檢測中的關鍵設備，主要用于評估注射器針筒、活塞及針頭連接處的密封性能，確保其在臨床使用中不發(fā)生藥液泄漏。以下從核心原理、技術參數(shù)、操作流程和應用選型四方面展開分析：
一、工作原理：正壓模擬與泄漏監(jiān)測
通過向注射器內部注入水氣體如純凈水，施加高于實際使用壓力的正壓通常200–400 kPa，并維持設定時間標準為30秒。高精度壓力傳感器實時監(jiān)測壓力變化：
?密封良好?：壓力保持穩(wěn)定下降值≤標準閾值；
?存在泄漏?：壓力持續(xù)下降氣體通過微裂紋或縫隙逸出。
測試過程模擬臨床推注藥液時的受力狀態(tài)，尤其關注活塞密封圈與針筒內壁、針頭與針座的接合部位?。
二、關鍵技術參數(shù)與性能要求
?參數(shù)類別? | ?典型范圍/精度? | ?作用說明? |
控制系統(tǒng) | PLC+Windows系統(tǒng)，雙系統(tǒng)切換 | |
操作界面 | 12寸嵌入式工業(yè)電腦中英文界面、自動打印測試報告，WiFi連接 | |
?軸向壓力? | 0–600 kPa ±0.5%FS | 模擬推注藥液時的縱向壓力 |
?側向力? | 0-50N±0.05%FS | 檢測芯桿彎曲時的密封可靠性 |
?公稱容量適配? | 1–60 mL可擴展至200 mL | 覆蓋胰島素注射器至大容量注射器 |
?保壓時間? | 30 ±1 s | 標準測試周期 |
?壓力分辨率? | 0.01 kPa | 確保微小泄漏可被檢出 |
?數(shù)據(jù)存儲? | ≥50,000條 | 支持打印功能 ?。 |
打印功能 | 設備內置微型打印機 | 支持WiFi連接打印機 |
三、標準化操作流程
?試樣準備?
吸入公稱容量的水18–28℃，排出氣泡，水量至刻度線?。
?密封與固定?
用鋼制內圓錐接頭符合GB/T 1962密封針座，夾具固定注射器?。
?施加載荷?
垂直芯桿施加側向力0.25–3 N，使其處于彎曲位；
施加軸向壓力至設定值如300 kPa?。
?結果判定?
保壓30秒，觀察活塞/密封圈處是否出現(xiàn)液體泄漏允許密封圈間存在液體?。
四、核心應用場景與選型建議
1. ?應用領域?
?生產線質檢?：攔截針筒裂紋、活塞變形等缺陷品全檢或批次抽檢；
?研發(fā)驗證?：材料如橡膠密封圈的密封耐久性測試；
?醫(yī)療監(jiān)管?：藥檢機構、第三方實驗室執(zhí)行GB 15810、ISO 7886標準檢測?。
2. ?選型關鍵指標?
?精度等級?：壓力傳感器精度需達±0.05%以內，避免誤判?；
?智能化功能?：
控制系統(tǒng)：PLC+Windows系統(tǒng)，雙系統(tǒng)切換
12寸嵌入式工業(yè)電腦中英文界面、自動打印測試報告，WiFi連接；
?兼容性?：支持預灌封注射器、胰島素筆等特殊規(guī)格?。
外形尺寸： 620*460*540mm
凈重：25kg
電源：220V，50hz
五、維護與合規(guī)要點
?定期校準?：每月校驗壓力傳感器，確保數(shù)據(jù)可靠性?；
?標準符合性?：確認設備符合GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017的要求
YY0053-2008、 一次性使用無菌注射器
ISO8537-2016、
YY0497-2018
?安全防護?：內置過載保護、斷電記憶功能，防止測試意外中斷?。
六，配置清單
主機1臺
測試軟件1套
說明書1本
電源線1根
合格證1份
保修卡1份
宣傳冊1本
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