人工血管薄膜水滲透性測試儀,人工血管薄膜補片水滲透量測試儀,人工血管薄膜水滲透量測試儀
?一、產(chǎn)品介紹以及特點?
產(chǎn)品介紹:
本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機載打印機等組成,提供中英文菜單顯示,具備人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果,以供分析。
測試目的:用環(huán)形夾具將被測試人工血管薄膜樣品的一片固定在法蘭圈上,將將另外壓緊法蘭壓緊薄膜樣品,測試時不停加液加壓,降水滲透到200ml量杯里面后天平稱重。
產(chǎn)品特點:
優(yōu)點 | 集成化操作系統(tǒng),觸摸屏按鍵設(shè)置,一鍵啟動,自動監(jiān)測,測試結(jié)束自動生成結(jié)果,一臺設(shè)備滿足多項測試,測試穩(wěn)定,數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便,設(shè)備故障率低,使用國內(nèi)或進口檢測元件,整機操作順暢,誤差小,使用年限長 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實時顯示當(dāng)前力值、設(shè)定力值、測試時間、移動速率等 2、自動判斷試樣合格/不合格,并顯示、報警 3、內(nèi)置大容量存儲器,可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋 4、配備USB接口,可導(dǎo)出測試數(shù)據(jù);可選配RS232接口連接電腦打印機 |
結(jié)構(gòu)特點 | 通電就可以使用,簡單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號 | 名稱 |
YY/T 0500-2021 | 心血管植入物/血管假體/管狀血管移植物和血管補片 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)? | 規(guī)格 |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏,支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲 |
操作方式 | 全觸控操作,可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
壓力傳感器 | 0-50kpa,精度:±0.1%FS可定制其他量程和精度 |
孔徑面積 | 0.5cm2-1.0cm2 |
標(biāo)配夾具 | 1套,1.0cm2可根據(jù)不同要求選擇不同面積 |
選配天平 | 0-500克,精度:±0.001g可根據(jù)要求選擇其他規(guī)格天平和精度 |
測試軟件 | 1套 |
外置不銹鋼水桶 | 35L,材料316L |
重量 | 約15kg |
外形尺寸 | 約430×390×650mm |
安全配置 | 急停按鈕,過載保護 |
尺寸重量 | 約450×400×500mm    約重34kg |
功率 | 約150W |
電源電壓 | AC90V-240V/50Hz自適應(yīng)寬電壓 |
注:測試用水需過濾凈化,避免微粒干擾結(jié)果。 | |
自制軟件,實時監(jiān)測,可USB導(dǎo)出結(jié)果,可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標(biāo)準(zhǔn)號 | 建議計量內(nèi)容 | 建議計量點 |
YY/T 0500-2021,A5.2.2 | 0-50kpa,精度:±0.1%FS | 標(biāo)準(zhǔn)要求16.0 kPa ,建議計量16.0 kPa |
測試項 | ||
水滲透性 | 試驗?zāi)康氖窃诮o定壓力下測量穿過給定面積血管假體樣品的水的流量 | |
五、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測試項的儀器完整資料可咨詢銷售
標(biāo)準(zhǔn)號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T 0500-2021,A.5.2.3 | 人工血管整體水滲漏性測試儀 |
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YY/T 0500-2021,A.5.3.2 | 人工血管加壓破裂強度測試儀 |
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YY/T 0500-2021,A.5.3.7 | 人工血管反復(fù)穿刺后強度測試 |
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YY/T 0500-2021,A.5.9 | 人工血管扭結(jié)測試儀 |
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YY/T 0500-2021,A.5.8,5.3.6 | 人工血管牽拉強度測試儀 |
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YY/T 0500-2021,A.5.10 | 人工血管順應(yīng)性測試儀 |
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YY/T 0500-2021,A.5.7 | 全自動人工血管壁厚測試儀 |
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YY/T 0500-2021,A.5.3.6 | 人工血管探頭破裂強度測試儀 |
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YY0500-2021 A5.3.5 | 人工血管薄膜加壓破裂強度測試儀 |
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六、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機 | 1臺 | 設(shè)備整機發(fā)貨,無需安裝 |
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電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
操作視頻電子版 | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程,學(xué)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢,質(zhì)保服務(wù) | / |
不銹鋼夾具 | 1套 | 用于樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
1000ml量杯 | 1個 | 測量滲透水量 | / |
托盤 | 1個 | 收集滲透水 | / |
不銹鋼水箱 | 1個 | 提供穩(wěn)定的測試水壓 | / |
長管子 | 5米 | 水壓傳導(dǎo)管路 | / |
塑料開關(guān)閥 | 2個 | 排氣/泄壓 | / |
 
 
七?、核心功能與測試原理?
?滲透量量化測試?
?原理?:模擬體內(nèi)液壓環(huán)境,向人工血管薄膜施加?恒定水壓16.0kpa±0.3kpa120mmHg±2mmHg?,測量單位時間內(nèi)通過單位面積的水滲透量。
?判定方式?:記錄60秒內(nèi)滲透水量體積或重量,計算水滲透率單位:mL/min·cm2或g/min。
?材料適應(yīng)性測試?:支持直管、分支、彎管等多種人工血管構(gòu)型,適配孔徑面積0.5cm2~10cm2的樣品。
八、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗證,確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?研發(fā)驗證 | 對比不同材料如ePTFE/聚氨酯的滲透性能,優(yōu)化孔隙結(jié)構(gòu); |
?生產(chǎn)質(zhì)控 | 批量檢測人工血管批次一致性,預(yù)防術(shù)中滲透風(fēng)險 |
科研機構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級,滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求 |
九、使用注意事項
樣品安裝 | 避免拉伸變形,確保兩端密封無泄漏 |
?校準(zhǔn)維護? | 定期校驗力值傳感器,避免數(shù)據(jù)漂移 |
預(yù)處理 | 保持試樣整潔干凈,無缺陷 |
十、標(biāo)準(zhǔn)化操作流程?:
儀器包括:
1、流量測量裝置,精度為報告值±5%。在測試中,為覆蓋流量測試范圍可能需要多個流量測試裝置。與校準(zhǔn)計時裝置一起使用的能夠測量體積的液體收集設(shè)備可替代流量測量裝置。
2、壓強測量裝置,靜水壓強精度±0.3kpa(±2mmHg)。
3、樣本固定裝置,符合如下要求:
1固定裝置能固定住的孔徑的面積在0.5cm2~10cm2范圍內(nèi),精度為±1%孔的結(jié)構(gòu)是圓形的
1在試樣延伸的流出管路中,至少有6倍于測試區(qū)域直徑的一段長度應(yīng)是直形的,且直徑無變化
1樣品周圍的泄漏不記入泄漏量。
1在測試期間,對樣品固定裝置而言,需要壓強為16kpa(120mmHg)潔凈的經(jīng)過濾的、室溫下(或溫度)的水。測試用水應(yīng)進行過濾,從而清除影響測試結(jié)果的微粒。
測試程序
在測試前,血管假體需要用潔凈的經(jīng)過濾的室溫下(或溫度)的水浸濕。
將樣品放置在固定儀器上,將樣品拉緊至沒有皺褶。但切勿拉伸樣本,以免在任何方向產(chǎn)生凈負載。打開水流系統(tǒng),并對其進行調(diào)節(jié),直到達到壓強測量裝置顯示16.0kpa±03kPa(120士2)mmHg的壓強。測量系統(tǒng)在穩(wěn)定流量(穩(wěn)定狀態(tài))條件下運行期間60s±1s內(nèi)通過樣本的水流量。
通過式計算并記錄水滲透量:
水滲透量=Q/A
Q--通過樣本的流量,單位為毫升每分鐘(mL/min)
A--樣本固定裝置孔徑的橫截面積,單位為平方厘米(cm)。記錄孔徑面積,如需要記錄孔徑直徑。
結(jié)果表達:ml/(cm2.min)
十一、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備需外部條件(如水,電等)后,負責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作,并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù),同時對使用人員進行培訓(xùn),保證受訓(xùn)人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外,保修期內(nèi),賣方負責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負責(zé)無償解決。在保修期外,該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務(wù)費用。 |
維修反應(yīng)時間 | 賣方在接到買方的故障通知后,保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng),并爭取在短的時間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方在該設(shè)備的使用期間,可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
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