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產(chǎn)品分類

					
				

				

					

						

							

								注射器密合性負(fù)壓測試儀
							

							

								
注射器密合性負(fù)壓測試儀

								
								

									【產(chǎn)品簡介】注射器密合性負(fù)壓測試儀是醫(yī)療器械行業(yè)用于檢測注射器器身密封性能的專業(yè)設(shè)備，通過模擬負(fù)壓環(huán)境評估注射器在抽液、輸液等操作中的防泄漏能力，確保臨床使用的安全性和可靠性。								

								
								
							

						

						

							
產(chǎn)品詳情

							

								
注射器密合性負(fù)壓測試儀
?一、產(chǎn)品介紹及特點?
產(chǎn)品介紹：
注射器密合性負(fù)壓測試儀是醫(yī)療器械行業(yè)用于檢測注射器器身密封性能的設(shè)備，通過模擬負(fù)壓環(huán)境評估注射器在抽液、輸液等操作中的防泄漏能力，確保臨床使用的安全性和可靠性。
產(chǎn)品特點:
優(yōu)點
集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，一臺設(shè)備滿足多項測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠
核心競爭力
操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口檢測元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長
數(shù)據(jù)顯示
1、實時顯示當(dāng)前壓力、設(shè)定壓力、測試時間
2、自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報警
3、內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋
4、配備USB接口，可導(dǎo)出測試數(shù)據(jù)Excel/PDF格式；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī)
結(jié)構(gòu)特點
通電就可以使用，簡單快捷
?二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號
名稱
GB 15810-2019
《一次性使用無菌注射器》附錄D負(fù)壓法
ISO 7886-1:2017
《一次性使用無菌注射器》
YY/T 0573.4-2020
《一次性使用無菌注射器第4部分:防止重復(fù)使用注射器》
ISO8537-2016
《一次性使用無菌胰島素注射器》
YY0497-2018
《一次性使用無菌胰島素注射器》
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)?
規(guī)格
控制系統(tǒng)
工業(yè)級PLC
操作界面
彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換，支持參數(shù)設(shè)置、實時曲線顯示和數(shù)據(jù)存儲
操作方式
全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序
打印機(jī)
內(nèi)置嵌入式打印機(jī)，自動輸出測試結(jié)果含壓力值、時間等
?真空泵系統(tǒng)
產(chǎn)生15L/min，真空度-80kpa 可調(diào)負(fù)壓精度±0.3kPa，配置IRV10-C08 調(diào)壓閥
?壓力傳感器
-100~0kpa，精度0.5%FS，可選擇其他量程和精度，高精度監(jiān)測壓力變化分辨率0.01kPa，誤差≤±1%
?夾具系統(tǒng)
適配0.1ml～200ml不同規(guī)格注射器
保壓時間
1s～9999s可設(shè)置
尺寸重量
約610-550-455mm 約重31kg
電源電壓
AC220V 50Hz
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦
四、計量要求以及測試項介紹
標(biāo)準(zhǔn)號
建議計量內(nèi)容
建議計量點
GB 15810-2019
-100~0kpa，精度0.5%FS，
標(biāo)準(zhǔn)要求88kpa，建議計量88kpa
ISO 7886-1:2017
-100~0kpa，精度0.5%FS，
標(biāo)準(zhǔn)要求88kpa，建議計量88kpa
ISO8537-2016
-100~0kpa，精度0.5%FS，
標(biāo)準(zhǔn)要求88kpa，建議計量88kpa
YY0497-2018
-100~0kpa，精度0.5%FS，
標(biāo)準(zhǔn)要求88kpa，建議計量88kpa
YY/T 0573.4-2020
-100~0kpa，精度0.5%FS，
標(biāo)準(zhǔn)要求88kpa，建議計量88kpa
測試項


負(fù)壓
注射器在抽負(fù)壓時活塞或密封圈處泄漏及活塞與芯桿分離
五、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測試項的儀器完整資料可咨詢銷售
標(biāo)準(zhǔn)號以及測試項
儀器名稱
圖片
GB 15810-2019附錄C、YY0497-2018附錄E、ISO 7886-1:2017附錄D、YY/T 0573.4-2020附錄B
注射器密合性正壓測試儀
image.png
GB 15810-2019附錄B、YY0497-2018附錄C、YY0497-2018附錄D、YY/T 0573.4-2020附錄A
注射器容量允差和殘留容量測試儀
image.png
GB 15810-2019附錄E、YY0497-2018附錄A、ISO 7886-1:2017附錄C、YY/T 0573.4-2020附錄D
注射器滑動性測試儀
image.png
六、標(biāo)配及用途
名稱
數(shù)量
用途
參考圖
主機(jī)
1臺
設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝，通電即可使用
image.png
電源線
1根
設(shè)備連接插座使用
/
說明書
1份
介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項
/
操作視頻電子版
1份
手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)更方便
/
合格證及保修卡
1份
出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù)
暫無提供
8mm氣管
1米
連接設(shè)備測試口
暫無提供
魯爾接頭母頭
1個
銜接樣品
暫無提供
銘牌
1個
記錄設(shè)備整體信息
暫無提供
七、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
使用單位
產(chǎn)品性能
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢
注射器出廠前的性能驗證，確保符合標(biāo)準(zhǔn)
?生產(chǎn)企業(yè)
用于生產(chǎn)線抽檢及出廠檢驗，確保每批次產(chǎn)品符合GB/ISO密封標(biāo)準(zhǔn)?。
?第三方檢測機(jī)構(gòu)
第三方實驗室對市售注射器進(jìn)行合規(guī)性抽查
八、維護(hù)要求
定期校準(zhǔn)壓力傳感器建議每年1次
真空泵濾芯更換根據(jù)使用頻率
                      避免測試液體滲入氣路系統(tǒng)?。
九、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試
公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。
保修
設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務(wù)費用。
維修反應(yīng)時間
賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在短的時間內(nèi)盡快排除故障
終身服務(wù)
賣方在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。
 


								

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